مولکول هفته

 

887196-25-0 CAS No.
ATR.U02 Product Code
20mg Pack Size
C66H68CaN4O10 Molecular Formula
1155.34 Molecular Weight
Impurity Product Type
Neat Product Format
Atorvastatin API Family

معرفی شرکت و فرآیند توسعه محصولات

 

استانداردهای دارویی شامل استاندارد مرجع اولیه (Primary Reference Standard) و استاندارد مرجع ثانویه (Secondary Reference Standard) مهمترین و حساس ترین مواد مورد نیاز جهت انجام آزمایشات کمی و کیفی محصولات دارویی در آزمایشگاه های کنترل کیفی صنایع داروسازی هستند.

شرکت تحقیقاتی و تولیدی فناوران دارویی حکیم در سال 1394 در راستای ارتقای سطح کیفی صنعت دارویی کشور، پاسخ به نیازهای شرکتهای دارویی، پژوهشگاه های تحقیقات دارویی و دانشکده های داروسازی و با بهره گیری مناسب از توان تخصصی شیمیدانان، داروسازان و پژوهشگران حوزه دارویی فعالیت خود را در زمینه ساخت استاندارد های ثانویه دارویی مورد نیاز جهت آنالیز کمی و کیفی محصولات دارویی و مواد مؤثره دارویی آغاز نمود.

شرکت فناوران دارویی حکیم به عنوان اولین و تخصصی ترین شرکت تولید کننده استاندارد ثانویه دارویی در ایران در سال 1394 موفق به اخذ پروانه بهره برداری ساخت استاندارد مواد موثره دارویی و ناخالصی های دارویی از سازمان غذا و داروی ایران با برند FDH گردیده است و باتوجه به عضویت در دو سندیکای صاحبان داروهای انسانی و سندیکای مواد موثره دارویی تاکنون توانسته محصولات تولیدی خود را به بیش از 100 شرکت دارویی ارائه نماید. همچنین در سال 1396 موفق به اخذ گواهی دانش بنیان صنعتی نوع 2 از معاونت علمی و فناوری ریاست جمهوری شده است. با توجه به نیاز صنعت داروسازی کشور و تحریم این محصولات، مشکل بودن تهیه استاندارد های دارویی مورد نیاز جهت آنالیز داروها و قیمت بسیار زیاد این محصولات، این شرکت شروع به سنتز، خالص سازی و اعتباردهی ناخالصی ها (Impurity & Related Compound) و مواد موثره دارویی (Drug Substance) مطابق با گایدلاین های ICH ،WHO ،EDQM ،ISO و همچنین مقایسه با استانداردهای های بین المللی BP ,EP ,USP کرده است.

در جهت انجام تغییرات و ارتقاء استانداردهای فرآیندی و ساختاری به مدت 2 سال فعالیت شرکت متوقف و با همکاری و حمایت معاونت علمی و فناوری ریاست جمهوری و سرمایه گذاری مشترک با بخش خصوصی، سایت اختصاصی جدید تولید محصولات با دارا بودن بخش های تخصصی سنتز و تولید، آزمایشگاه کنترل کیفیت، توزین در فضای اتاق تمیز کلاس D با لامینار هودهای مجهز به فیلترهای هپا و کلیه تجهیزات پیشرفته تولیدی و کنترل کیفیت شامل HPLC ،GC ، UV ، IR ، Polarimeter ، Karl Fischer در آزمایشگاه خود و نیز دستگاههای  طیف سنج NMR ، طیف سنج MS ، طیف سنج AAS ، طیف ICP-AES  به صورت قراردادی با مراکز معتبر دانشگاهی (دانشگاه صنعتی شریف، دانشگاه تهران و پژوهشگاه شیمی و مهندسی شیمی ایران) در تهران بزرگراه شهید لشگری خیابان داروپخش به بهره برداری رسیده و پروانه بهره برداری آن نیز از سازمان غذا و دارو در سال 1400 اخذ گردیده است.

106

تعداد همکاران تجاری

80

تعداد پروژه های تکمیل شده

80

تعداد پروژه های تکمیل شده

29

تعداد افراد آموزش دیده

29

تعداد افراد آموزش دیده

460

محصولات در حال توسعه

460

محصولات در حال توسعه

برخی همکاران تجاری ما

جدیدترین محصولات

جدیدترین محصولات در حال توسعه

طراحی سایت توسط دودکو طراحی سایت دود